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2022年國家局能力驗證計劃方案審核會順利召開

  有48人瀏覽   日期:2022-02-28

文章摘要: 2月22日,中檢院檢驗機構能力評價研究中心召開**局能力驗證計劃方案審核會。本次會議目的是貫徹落實《**藥監局綜合司關于加強和......

 2月22日,中檢院檢驗機構能力評價研究中心召開**局能力驗證計劃方案審核會。本次會議目的是貫徹落實《**藥監局綜合司關于加強和改進藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》(藥監綜科外﹝2020﹞67號)的相關要求,保證藥檢系統能力驗證方案科學、可行,確保能力驗證計劃順利實施。
 
會議采取線上線下相結合方式,集中對**局能力驗證計劃方案及部分省級機構承擔的能力驗證計劃方案進行審核。來自中檢院、北京市藥品檢驗研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院、浙江省食品藥品檢驗研究院、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院、黑龍江省藥品檢驗研究院、山西省檢驗檢測中心、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、黑龍江省藥品評價和風險監測中心和北京天壇醫院的專家、能力驗證方案匯報人及質管中心項目協調人出席了本次會議。
 
會上共審核了社會關注度高、報名單位數量多的新型**滅活疫苗抗原含量(或體外相對效力)、藥品中殘留溶劑檢查、菊花中禁用農藥多殘留測定、醫用外科口罩顆粒過濾效率(PFE)檢測、人血漿中卡馬西平代謝濃度測定等15個能力驗證方案。專家重點對方案中的樣品制備、**值確定、均穩性檢驗等進行審核,項目負責人認真聽取意見,并就相關問題進行討論。會議要求項目負責人認真梳理專家意見,完善能力驗證方案,嚴格按照方案實施。
 
本次會議得到了全體人員高度重視,取得了良好效果,為2022年能力驗證計劃的順利實施奠定了基礎。
 
來源:中國食品藥品檢定研究院
 
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